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工業用碳酸鎂流入藥廠 正長生健胃散、木村胃散用作賦型劑

彰化縣衛生局接獲檢方通報有「工業用」碳酸鎂疑似流入藥廠,衛生局目前查察結果,正長生化學製藥股份有限公司製造之「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」及木村製藥股份有限公司製造之「胃散(衛署藥製字第024680號)」兩項藥品,使用「工業用」碳酸鎂原料作為賦型劑。

正長生化學製藥股份有限公司(彰化縣和美鎮彰美路二段6號)為民國55年設立的GMP藥廠,主要產品為成藥,目前因PIC/S審查中尚未通過,故西藥製造停工中。木村製藥股份有限公司(彰化縣員林鎮中山路1段110號) 為民國68年設立的GMP藥廠,主要產品為成藥,103年12月9日以停業。

依據衛生福利部食品藥物管理署104年3月31日聲明稿,藥廠應使用藥品級賦形劑,不可使用工業級之產品做為賦形劑,違者依案情及調查結果,可依藥事法第21條以「劣藥」處新台幣6萬至30萬罰鍰,情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役,得併科新台幣三萬元以下罰金。產品應依同法第80條立即下架回收,回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬。彰化縣衛生局將配合地檢署進行後續查處。

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彰化縣衛生局提供

 

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