豬隻服用培林 藥品不良反應數居首

我們報告中所使用的數字來自於美國食品藥物管理局(the U.S. Food Drug Administration, FDA)獸醫中心(Center for Veterinary Medicine, CVM)網站所公布的2011 年3月獸醫用藥不良反應總結報告 (Cumulative Veterinary Adverse Drug Experience, ADE),請點選看放大圖!

Helena Bottemiller 指出,若將美國食品藥物管理局核准上市的動物用藥品名稱英文字首從A~Z瀏覽一遍,會發現豬隻服用動物藥品產生的不良反應統計中,萊克多巴胺的次數居首,達到218,116件。其次為泰勒菌素(Tylosin),對豬隻造成的不良反應數為32,738件。

除此之外,也有2,143件豬隻因為服用萊克多巴胺與泰勒菌素的組合藥物後,也被通報不良反應。萊克多巴胺與泰勒菌素(tylosin)的組合藥物是用來當成豬與牛的抗生素,前10大被通報最常見的症狀是:跛行(Lameness)、呻吟(Vocalization)、咬嚼(Biting/chewing)、死亡(Death)、蹄障礙(Hoof Disorder)、運動障礙(Locomotion Disorder)、疼痛(Pain)、倒臥(Recumbency)、不願行動(Reluctant To Move)、發抖(Shaking)。

在Helena Bottemiller調閱的「動物用藥品不良反應總結報告」文件紀錄中,有許多反應是豬農使用培林的抱怨,舉例如下:

「2008年5月Elanco Animal 的內部銷售助理回報,豬隻使用培林(Paylean)所產生的不良反應情形。大約是08年5月9日,愛荷華州養豬戶戴爾女士(Ms Dyer)開始對她的豬隻在飼料中添加培林,含量是每噸4.5克(4.5G/TON)。直到08年5月23日,有2隻豬隻死亡,08年5月27日又有其他豬隻死亡。戴爾女士回報豬隻身上出現粉紅色的斑點後死亡,然而她對死亡豬隻的腸胃道進行病理檢查,都未出現異常。在進行檢查報告的同時,戴爾女士的其他豬隻,皮膚上也開始出現粉紅色的斑點。戴爾女士立即將這些豬隻隔離,並停止在飼料中添加培林。」

「戴爾女士認為,培林是造成豬隻出現粉紅色斑點與死亡的原因。她並說明,她在豬隻飼料中添加培林已有數年,總是會發現許多問題(沒有提供具體內容)。不過戴爾女士還是持續添加培林在飼料中。」

「根據2008年6月3日更新的訊息,戴爾女士08年5月24日開始餵豬隻服用培林每噸6.5克(6.5G/TON),總共造成8頭豬隻出現瘀斑與死亡,她並回報豬隻服用培林後,出現行動瘋狂(ACT CRAZY)、豬群擠在一起(HUDDLE TOGETHER)、容易緊迫(STRESS EASILY)」。(詳見:Center for Veterinary Medicine Adverse Drug Experience Reports 第252-253頁)

不過Helena Bottemiller也指出,美國食品藥物管理局獸醫中心在網站上公布的「動物用藥品不良反應總結報告」,品質內容固然參差不齊,但也是唯一可供瞭解萊克多巴胺使用情況的來源。例如農夫可能來電抱怨豬隻服用萊克多巴胺後過動與跛行的情況越來越嚴重,但沒有提供受影響豬隻的具體詳細數字,是否為服用萊克多巴胺所引起,也不明確。

因此Helena Bottemiller透過美國的資訊自由法(Freedom of Information Act),要求美國食品藥物管理局提供更細節的內容。2011年4月,美國食品藥物管理局釋出了464頁的「動物用藥品不良反應總結報告」,裡面詳列了萊克多巴胺使用在火雞、牛與豬所發生的不良反應通報內容。這三種家禽家畜被餵食萊克多巴胺後,除了豬隻有218,116件被通報為不良反應,牛隻也有9,340件、火雞有把183,005件。

Helena Bottemiller的文章中,也提及1999年美國食品藥物管理局核准培林上市後三年,於2002年要求製藥商Elanco針對培林增加警告標籤,警告標籤上寫著:「注意:在豬隻飼養上市的過程中,萊克多巴胺可能會增加豬隻受傷或疲勞的數量。並不推薦使用在種豬身上。」

對於Helena Bottemiller的文章,農委會防檢局長許天來表示,經駐美代表詢問美國FDA,上周五獲初步回應,指稱養豬戶主動通報使用培林的不良反應數目未達218,116件,最新數字已更新為160,900件~170,400件之間。 不過許天來提到,目前美國每年飼養豬隻達6200萬頭,和上述通報數字相比,比率仍低,該數字並不能顯示萊克多巴胺對豬隻或人體造成危害。

然而,如果將萊克多巴胺與其他動物用藥品相比,何以豬隻被通報的不良反應數遠遠超過其他藥品,這部分更需要本周六行政院召開的第三次「食品藥品安全專案會報」技術諮詢小組會議釐清。

Helena Bottemiller 提供的參考資料

Helena Bottemiller : Ractopamine and Pigs: Looking at the Numbers

Helena Bottemiller : Dispute over drug in feed limiting US meat exports

美國食品藥物管理局獸醫中心所統計的「動物用藥品不良反應總結報告」摘要 (第242頁有關於萊克多巴胺對豬隻的影響)

美國食品藥物管理局獸醫中心記錄的「動物用藥品不良反應總結報告」詳細內容((點閱 N-S – ADE Summaries 並且看第179頁,下載過程約須1~2分鐘)

Helena Bottemiller 根據美國資訊自由法取得的美國食品藥物管理局內部文件:1.豬隻被通報不良反應紀錄2.所有動物被通報不良反應紀錄

美國食品藥物管理局發給Elanco的警告信:Elanco Animal Health 12-Sep-02

The effects of ractopamine on the behavior and physiology of finishing pigs – Journal of Animal Science, 2003

Effects of a “step-up” ractopamine feeding program, sex, and social rank on growth performance, hoof lesions and Enterobacteriaceae shedding in finishing pigs – Journal of Animal Science, 2008

Behavior and peripheral amine concentrations in relation to ractopamine feeding, sex and social rank of finishing pigs – Journal of Animal Science, 2009

Aggressiveness and brain amine concentration in dominant and subordinate finishing pigs fed the β-adrenoreceptor agonist ractopamine – The Journal of Animal Science, 2010

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